«HALOG SOLUTION» (Halcinonide Topical Solution, USP) 0.1% раствор

NEW! FDA утвердило к использованию ещё одну форму гормонального препарата (Хальцинонид, раствор) для наружного применения с окклюзионной повязкой. Вот сокращённый перевод описания,coобщите об опечатках если есть.

Только для наружного применения. Не для применения в офтальмологии.
-- Описание.
Наружные кортикостероиды сосьавляют класс первичных сиснтетических стероидов используемых для противовоспалительной и противозудной терапии. Среди стероидов этого класса есть хальцинонид (halcinonide, хим. Формула препарата). Каждый 1 мл 0.1% HALOG SOLUTION (Halcinonide Topical Solution, USP) содержит 1 мг halcinonide, edetate disodium, полиэтиленгликоль 300 и очищенную воду с бутилированным гидрокситолуеном в качестве антиоксиданта.
-- Фармакология
Наружные кортикостероиды совмещают в себе противовоспалительное, противозудное и вазоконстриктивное действие. Механизм противовоспалительного действия кортикостероидов до конца не ясен. Различные методы исследований позволяют сделать вывод об определённой корреляции между вазоконстриктивным эффектом и терапевтической активностью препаратов у человека.
-- Препарат должен продаваться только по рецепту.
-- Фармакокинетика.
Эффективность проникновения наружных средств зависит от «транспорта» (привет, Troiksan, ау-у где ты? – прим. перев.), целостности эпидермального барьера, и сипользования окклюзии. Наружные кортикостероиды обычно хорошо всасываются с поверхности кожи. Воспаление увеличивает абсорбцию, окклюзионные повязки также увеличивают всасывание наружных кортекостероидов верхними слоями кожи. Таким образом, окклюзионная повязка может влиять на эффект при лечении устойчивых дерматозов. Абсорбированный кожей наружный кортикостероид далее может рассматриваться по своему действию как системный кортикостероид (IMHO несколько спорное утверждение для малых доз – прим. перев). Кортикостероиды влияют на протеины плазмы в разных вариантах, разлагаются печенью и выводятся почками. Некоторые типы кортикостероидов и продукты из метаболизма выводятся с желчью.
-- Применение.
HALOG SOLUTION (Halcinonide Topical Solution, USP) 0.1% показаны к применению как противовоспалительное и противозудное средство при дерматозах, чувствительных к наружным кортикостероидам.
-- Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
-- Предупрежления.
Системная абсорбция наружных кортикостероидов может приводить к обратимым гипоталмопитуарии, признакам синдрому Кушинга, гипергликемии, глюкозурии у некоторых пациентов. Эти признаки системной абсорбции могут возникать при длительном применении, применении на больших площадях, применении сильных стероидов и использовании окклюзионных повязок. В случае появления симптомов системного действия применение кортикостероидов должно быть прекращено, либо частота применения снижена, либо применён менее сильный стероид, либо изменена техника окклюзии. Симптомы обычно быстро пропадют при прекращении использования препарата. В отдельных случаях при появлении синдрома отмены необходимо кратковременное применение системного кортикостероида. Иногда у пациентов может наблюдаться реакция чувствительности на материал повязки, в этом случае способ или материал окклюзии необходимо изменить. У детей системное действие может быть более выраженным. В случае появления жжения и покраснения применение препарата необходимо прекратить. В случае наличия кожных инфекционных заболеваний необходимая антибактериальная терапия должна быть проведена до начала применения кортикостероидов.
-- Карциногеннность, мутагенность, влияние на репродуктивную функцию.
Длительных исследований не проводилось, однако гидрокортизон и преднизолон показывают отсутствие такого влияния.
-- Беременность.
Не применять длительно, на больших площадях и в больших количествах. Следует соотнести возможные эффекты и необходимость применения перед началом лечения во время беременности. Не выявлено ограничений для кормящих матерей даже и при системном применении кортикостероидов, однако следует обратить на это внимание.
-- Побочные эффекты.
Обычные для наружных кортикостероидов, однако могут возникать чаще при использовании окклюзии: жжение, раздражение, зуд, покраснение, сухость кожи, акне, гипопигментация, гипертрихоз, вторичные инфекции, отслоение кожи, дерматиты.
-- Дозировка
Два или три раза в день. При применении при псориазе может быть использована окклюзионная повязка. Нанести раствор на поражённый участок, накрыть герметичной плёнкой, зафиксировать края. При необходимости большего увлажнения можно использовать в повязке пропитанную раствором салфетку под плёнкой. Обычное применение – 12-часовая окклюзионная повязка с вечера до утра. В этом случае дополнительное применение раствора на поражённую область должно быть в течение дня без повязки. В случае появления признаков инфекции применение повязки должно быть прекращено и проведена соответствующая антимикробная терапия.
-- Упаковка. HALOGSOLUTION (Halcinonide Topical Solution, USP) 0.1% поставляется в пластиковой бутылке ёмкостью 20 мл. или 60 мл.
-- Производитель.
Westwood-Squibb Pharmaceuticals, Inc.
A Bristol-Myers Squibb Company
Princeton, NJ 08543 USA