AMEVIVE (АМЕВИВ)

--- с сокращениями, перевод не дословный ---

Производитель: Biogen
Класс препарата: Иммуносуппрессивный протеин

Действ. вещество - ALEFACEPT
Содержание - Alefacept 15 mg/0.5 ml.
---------------------------------------
Упаковка:
Индивидуальная доза состоящая из 1 флакона препарата и 1 флакона воды для разведения.
В упаковке 1 или 4 дозы.
Дозировка:
15 mg однократно в неделю, внутримышечно. Рекомендуемый курс - 12 инъекций. Повторный курс может быть проведён после подтверждения нормального уровня CD4+ T лимфоцитов и не менее 12-недельного перерыва. Обязательно наблюдение за кол-вом CD4+ T лимфоцитов не менее чем за неделю до начала первой инъекции и в течение всего курса. При уровне менее 250 клеток/µL, сохраняющемся в течение месяца, применение препарата необходимо прекратить.

Применение:

Лечение взрослых пациентов с хроническим псориазом от средней до тяжёлой формы, предполагаемых для системной или фототерапии.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Специальные указания:

В зависимости от дозы подавляет CD4+ и CD8+ T лимфоциты. Не должен применяться у пациентов с уровнем CD4+ T лимфоцитов ниже нормы. Может повышать риск злокачественных новообразований, инфекционных заболеваний и проявления хронических латентных инфекций. Не должен применяться при известных хронических или возвратных инфекциях в анамнезе, при наличии инфекционных симптомов. Новые инфекции, возникшие во время или после окончания курса должны тщательно наблюдаться. При признаках развития инфекции применение следует прекратить. Пациенты не должны получать никакой иной иммуносуппрессивной терапии или фототерапии во избежание избыточной иммуносуппрессии. Повтоное применение препарата в комбинации с иными иммуносуппрессивными методами не изучалось. Эффективность вакцин и живых вакцин у пациентов не изучалась.

Беременность и лактация: Необходимо поставить в известность врача о беременности во время применения препарата или в течение 8 недель после окончания курся. При грудном вскармливании следует выбрать по степени важности - прекращение кормления или прекращение применения препарата. Применять у пожилых с особой осторожностью. Препарат не предназначен для детей.

Побочные эффекты: Реакции гиперчувствительности (уртикария, ангиоэдема). Лимфопения, злокачественные новообразования, серьёзные инфекции, требующие госпитализации.

Взаимодействие с другими препаратами: исследования не проводились.