RAPTIVA (efalizumab) – Раптива (эфализумаб)

ПЕРЕВОД СОКРАЩЁННЫЙ, НЕ ОФИЦИАЛЬНЫЙ.

- Действующее вещество – эфализумаб
- Внешний вид – белый порошок в запаянной одноразовой ампуле, стерильный + вода для инъекции 1.3 мл / ампула.
- Применение – Псориаз, от средних до тяжелых форм (до 75% поражения)
- Способ применения - подкожная инъекция разведенного в 1.3 мл стерильной воды препарата (прибл. 1.5 мл получаемого раствора). Полученный раствор имеет светло-желтый оттенок и pH прибл. 6.2. Содержит 150 мг эфализумаба. Раствор не может храниться более 8 часов при комнатной температуре. Периодичность – 1 раз в неделю, может проводиться самим пациентом после получения соответствующих инструкций. Время лечения – до 12 недель.
- Описание: иммуносуппрессивное действие основано на связывании моноклональных антител IgG1 kappa и CD11a (1). Выделяется гентамицином из яйцеклеток китайского хомяка, гентамицин отсутствует в финальной фазе продукта. Применение приводит к подавлению активности Т-лимфоцитов, уровень которых восстанавливается до уровня 84% от исходного к концу 13й недели после отмены препарата. Фармакодинамический эффект наблюдается на 1-2й день после применения препарата. Испытания на пациентах с поражением 75% поверхности тела в течение 12 недель показали эффективность 20-26% (кардинальное улучшение или полное исчезновение пятен), 52-59% (уменьшение пораженной области до 25% от исходной). Возврат после отмены наблюдался у прибл. 30% пациентов по прошествии до 2х мес.
- Ограничения. Постоянный контроль картины крови. Не применять одновременно с другими иммуносуппрессивными препаратами. Не применять любые виды вакцин во время лечения препаратом. Не проверено для детей до 18 лет. Особое внимание должно быть уделено пациентам с хроническими или скрытыми формами инфекционных заболеваний или такими заболеваниями в анамнезе. Совместное применение с фототерапией не проверялось. Преположительно препарат проникает через плацентарный барьер. Практически доказано попадание в грудное молоко.
- Противопоказания. Инфекционные заболевания, чувствительность к компонентам препарата. Возможное зачатие должно быть не ранее чем через 6 недель после отмены препарата.
- Побочные действия. Тромбоцитопения, лейкоцитоз, провоцирование инфекционных заболеваний, связанных со спецификой действия препарата. Первая инъекция может сопровождаться слабостью,головными болями, тошнотой.

----

Вниманию использующих или планирующих использовать препарат Раптива (Raptiva, efalizumab).

Препарат отозван из продажи в 2009-2010 году компанией-производителем с рынков Америки и Европы в связи с повышенным риском развития мультифокальной лейкоэнцефалопатии, вызываемой вирусом, поражающим ЦНС. Выписка рецептов на него прекращена больше года назад. Соответствующие предупреждения выпущены FDA и ЕМЕА. В связи с этим возможно распространение недобросовестными продавцами "остатков" препарата в странах, которые не находятся в зоне действия FDA или ЕМЕА.

Будьте осторожны!